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三部門(mén):4月起出口新冠檢測(cè)試劑/口罩/紅外測(cè)溫等須提供聲明

?導(dǎo)讀]?3月31日晚,商務(wù)部、海關(guān)總署及國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公告,規(guī)定自4月1日起,出口新型冠狀病毒檢測(cè)試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服、呼吸機(jī)、紅外體溫計(jì)的企業(yè)向海關(guān)報(bào)關(guān)時(shí),須提供書(shū)面或電子聲明。

儀器信息網(wǎng)訊?3月31日晚,商務(wù)部、海關(guān)總署及國(guó)家藥品監(jiān)督管理局三部門(mén)聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于有序開(kāi)展醫(yī)療物資出口的公告》,規(guī)定自4月1日起,出口新型冠狀病毒檢測(cè)試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服、呼吸機(jī)、紅外體溫計(jì)的企業(yè)向海關(guān)報(bào)關(guān)時(shí),須提供書(shū)面或電子聲明。承諾出口產(chǎn)品已取得我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū),符合進(jìn)口國(guó)(地區(qū))的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。

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截至目前,根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù),相關(guān)新冠病毒相關(guān)醫(yī)療物資出口產(chǎn)品已取得我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)產(chǎn)品2047件,其中新冠病毒檢測(cè)試劑23件,呼吸機(jī)62件,紅外體溫計(jì)236件,醫(yī)用防護(hù)服301件,醫(yī)用防護(hù)口罩150件,醫(yī)用外科口罩523件,一次性醫(yī)用口罩752件。【2047件產(chǎn)品詳單】

以下為公告詳情:

商務(wù)部 海關(guān)總署 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公告2020年第5號(hào) 關(guān)于有序開(kāi)展醫(yī)療物資出口的公告

當(dāng)前,全球疫情呈加速擴(kuò)散蔓延態(tài)勢(shì)。在做好自身疫情防控的基礎(chǔ)上,有序開(kāi)展醫(yī)療物資出口是深化疫情防控國(guó)際合作、共同應(yīng)對(duì)全球公共衛(wèi)生危機(jī)的重要舉措。在疫情防控特殊時(shí)期,為有效支持全球抗擊疫情,保證產(chǎn)品質(zhì)量安全、規(guī)范出口秩序,自4月1日起,出口新型冠狀病毒檢測(cè)試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服、呼吸機(jī)、紅外體溫計(jì)的企業(yè)向海關(guān)報(bào)關(guān)時(shí),須提供書(shū)面或電子聲明(模版見(jiàn)附件1),承諾出口產(chǎn)品已取得我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)(相關(guān)注冊(cè)信息見(jiàn)附件2),符合進(jìn)口國(guó)(地區(qū))的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。海關(guān)憑藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)驗(yàn)放。上述醫(yī)療物資出口質(zhì)量監(jiān)管措施將視疫情發(fā)展情況動(dòng)態(tài)調(diào)整。

有關(guān)醫(yī)療物資出口企業(yè)要確保產(chǎn)品質(zhì)量安全、符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求,積極支持國(guó)際社會(huì)共同抗擊疫情。

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附件:

1.出口醫(yī)療物資聲明模板.doc

2.我國(guó)相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)信息(國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站www.nmpa.gov.cn動(dòng)態(tài)更新).xlsx


????????????商務(wù)部 海關(guān)總署 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

2020年3月31日

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